En 2011, kiam la United States Food and Drug Administration (FDA) aprobis Benlysta (belimumab) ĝi estis granda interkonsento! Benlysta estis la unua drogo aprobita por lupoj en pli ol 50 jaroj. Antaŭ tio, la solaj drogoj aprobitaj de la FDA por trakti lupus estis Plaquenil (hydroxychloroquine), prednisone (1955), kaj aspirino (1948). Sed Plaquenil ne estis kreita kaj ne estas uzata nur por lupus. Ĝi estas nomata antimalarial drogo ĉar ĝi estas uzata por malhelpi malarion, kaj ĝi ankaŭ kutimas trakti reŭmatan artriton.
Kiam vi aŭdas pri Benlysta, vi ofte aŭdos la vorton biologian . Kontraste kun drogoj kreitaj de kemiaj procezoj, biologia estas drogo evoluinta el naturaj fontoj kiel besto, homa aŭ mikroorganismo. Benlysta estas unika ĉar aliaj biologoj venis antaŭ ĝi kaj malsukcesis kiel lupusaj traktadoj.
Krome, Benlysta estas la unua celita traktado por lupusoj. Aliaj fármacoj kutime traktantaj lupus-similajn hidroksloroquinon, cortikteroĉenojn, metotrexaton, azatioprinon, ciklofosfamidon kaj miketilofofenolaron-ĉu estis desegnitaj por aliaj celoj subpremi la imunan sistemon pli larĝe. Sed ĉar Benlysta estas biologia, formita de homaj proteinoj, esploristoj povis disvolvi drogon, kiu povus celi specifan parton de la imuna sistemo, kiu okupas rolon en malhelpi lupus-simptomojn.
Kiel la unua celo de biologia lupuso-traktado, ne nur Benlysta proponas alian traktadon, sed ĝi kuraĝigis pli novajn kaj novigajn esplorojn de lupusoj. Pro ĉi tiuj kialoj, la aprobo de la FDA de la drogo estas grava momento en la historio de lupus-esplorado!
Nature, iu lernanta pri Benlysta por la unua fojo estus scivola lerni pli pri la drogo. Malsupre estas respondoj al komunaj demandoj pri Benlysta.
Kiel Benlysta Laboro?
Laŭ la Lupus Research Alliance, Benlysta "funkcias trankviliganta malsupren la hiperactive imunan sistemon de lupus per inhibo de proteino nomita 'B limfocyta stimulator (BLyS)' kredis pliigi inflamatajn reagojn, kiuj atakas kaj difektas la sanajn ŝtofojn de la korpo."
Alivorte, BLyS estas la parto de la imuna sistemo, kiun la fármacoj celas. Benlysta celas eviti ke BLyS aktivigas la inflamon, kiu kaŭzas la imunan sistemon ataki la propran korpon de la persono.
Benlysta estas kutime uzita kombina kun aliaj lupus-kuraciloj (norma terapio). La kombino montris esti pli efika ĉe malpliiĝanta lupusomptomoj ol norma terapio sole. Reduktitaj simptomoj emas esti rilatigitaj kun la haŭto, la buŝo, la artikoj kaj muskoloj, kaj la imuna sistemo.
Alia ebla profito de la drogo estas la redukto de la uzo de corticosteroides. Ĉi tio estas grava kiel longdaŭra kuracado, corticosteroides estas kaŭzitaj kromefikoj kiel osto perdo kaj organo-damaĝo.
Kiel Benilsta Administras?
Kontraste kun multaj aliaj lupusaj traktadoj, Benlysta ne estas pilolo. Ĝi estas administrita per intravenosa (IV) infuzaĵo aŭ tra mem-injekto.
IVa infuzo
Ĉi tiu metodo permesas la drogon iri rekte en la sangon kaj preterpasi la stomakon. Se ĝi englutis en pilolon, ĝi irus en la stomakon kaj gravan proteinon, kiu konsistigas la drogon, estus detruita.
Kiam administrita per IVa infuzaĵo, vi ne povas administri ĝin hejme kaj devas iri ie por la infuzaĵo kiel via oficejo, hospitalo aŭ infuza centro. La infuzaĵo povas daŭri ĉirkaŭ unu horo, sed pli longe se necesas prep kaj / aŭ observa tempo.
Por la unuaj tri infuzoj, estas kutime okazi ilin unufoje ĉiun du semajnojn, kaj tiam unufoje ĉiun kvar semajnojn post tio.
Benlysta estas intencita kiel longtempa medikamento, kaj se vi kaj via kuracisto konsentas, ke ĝi funkcias bone por vi, ne ĉesu infuzaĵojn kiam vi komencas senti pli bonan. Vi devas daŭrigi traktadon eĉ post kiam vi sentas pli bone kiel manieron por subteni ĝiajn pozitivajn avantaĝojn.
Meminjeto
Ekzistis penoj por proponi mem-injektan opcion, signifante, ke vi havus la eblecon administri Benlysta mem, hejme. La FDA aprobis la unuan aŭton-opcion en 2017, specife por sistema lupus eritemato, la plej ofta formo de lupus. La traktado-eblo postulas iom da trejnado de via kuracisto kaj eble pli facilas ol IV por multaj.
Mi aŭdas, ke ĝi ne laboras por afrik-usonanoj
La originalaj studoj, kiuj kondukis al la aprobo de Benlysta ne inkludis sufiĉe da afrik-amerikaj partoprenantoj. Ĉi tio ne signifas, ke la drogo ne funkcios por vi, se vi estas afroamerika. Kontraŭe, ĝi eble funkcios bone, ĉar ĉiuj kun lupoj estas unikaj.
Ekzistas nuntempe klinikaj provoj por helpi nin lerni pli da pri kiom efika Benlysta estas por afrik-amerikanoj. Ĉi tiuj provoj estas precipe gravaj pro tio ke afroamerikaj virinoj proksimume trifoje pli verŝajne disvolvas lupus ol blankaj virinoj.
Parolu kun via kuracisto se vi interesas provi Benlysta aŭ partopreni en klinika provo de Benlysta.
Kion se mi havas organon-partoprenon?
Kiam Benlysta unue estis aprobita fare de la FDA, ĝi ne sciis ĉu la drogo profitigus homojn kun organo-partopreno kiel lupus-nefritis aŭ centra nervoza sistemo (CNS) lupus. Tamen, en unu esploro-analizo, ĝi trovis, ke dum la unuaj kvin jaroj de traktado kun Benlysta, la drogo ne kaŭzis aŭ malplenigis la organon difekton, kaj eble povus malrapidi la progreson de malsanoj rilatigitaj kun organo-damaĝo. Pro tio ke ĉi tio estis informo bazita sur ununura esplora analizo kiu kombinis du studojn, pli da esplorado estus utila. La esplorado estas promesplena, do se vi havas organan partoprenon kaj interesas provi Benlysta, parolu kun via reŭmatologo por vidi ĉu ili opinias, ke ĉi tio estas bona eblo por vi.
Kio estas la Flanaj Efektoj kaj Risoj?
Kiel ĉiuj medikamentadoj, Benlysta povas kaŭzi kromefikojn kaj venas kun riskoj. La droga firmao devas averti pri ĉiuj konataj eblaj kromefikoj, sed ĉi tio ne signifas, ke vi spertos ĉi tiujn. Se vi zorgas pri kromefikoj, gravas paroli kun viaj reŭmatologoj pri viaj zorgoj. En kazoj, kie homoj spertas kromefikojn, ili eble decidas daŭrigi traktadon se la flankaj efikoj ne estas severaj aŭ se ili kaj iliaj kuracistoj sentas, ke la profitoj de la drogo superas la kromefikojn.
Pro riskoj asociitaj kun Benlysta, antaŭ ol komenci la drogon, diru al via reumatologo, se vi:
- havas signojn de aŭ estis diagnozitaj kun infekto, kora malsano aŭ mensa malsano
- bezonas aŭ ĵus akiris vakcinadon, precipe vivan vakcinon
- Havi medikamentajn alergiojn
- prenas alian biologian medicinon, monoclonajn antikorpojn aŭ IV-infusiojn de cikofosfamido (Cytoxan®)
- Estas sur ajna alia tipo de medikamento, herba suplemento, aŭ vitamino
- Havi aŭ iam ajn ajn ajn kanceron
- havas aliajn medicinajn kondiĉojn
- estas gravedaj aŭ planas gravediĝi, aŭ se vi estas mambrutiĝanta
Ĉi tiu informo helpos vian kuraciston determini ĉu Benlysta estas la taŭga traktado por vi kaj la plej bona tempo por komenci traktadon. Ekzemple, se vi havas infekton, ili devus prokrasti traktadon ekde la drogo pliigas infektan riskon.
Se iu ajn de ĉi tiuj cirkonstancoj okazas dum vi jam estas sur la drogo, vi ankaŭ diru al via reŭmatologo.
Dum klinikaj provoj, homoj spertas kromefikojn, sed ĝi ne ĉiam estas klara se la flankaj efikoj rekte kaŭzas la drogon. Tamen, esploristoj-kaj en ĉi tiu kazo GlaxoSmithKiline (GSK), la fabrikantoj de la drogo-devas listigi ajnajn negativajn simptomojn, kiujn homoj spertas dum klinikaj provoj.
La plej komunaj Benlystafaj efikoj estas
- naŭzo
- diareo
- febro
- plena aŭ runa nazo
- gorĝdoloron
- tuso (bronkito)
- problemo dormi
- kruro aŭ brako doloro
- depresio
- kapdoloro
- infekto de kuirejo urinario
- kalkulita blanka globulo (leŭkopeno)
- vomado
- ventrodoloro
Se vi spertas ĉi tiujn aŭ pli severajn kromefikojn, ĝi estas grava diri vian reŭmatologion tuj. Se vi spertas vivon minacante kromefikoj, kiel alergia reago kiu limigas vian spiradon, voku 9-1-1 tuj.
Estas aliaj eblaj, malpli komunaj, kromefikoj. Ili estas listigitaj en la retejo de GSK, sed ankaŭ gravas paroli kun via reŭmatologo pri benfstalaj kromefikoj kaj riskoj ĝenerale.
Vi ankaŭ povas raporti negativajn flankajn efikojn de iuj preskriboj, ne nur Benlysta, al la FDA. Vizitu www.fda.gov/medwatch, aŭ voku 1-800-FDA-1088.
Ĉu Mi povas Aranĝi Benlysta?
Kvankam Benlysta estas multekosta opcio, GSK provizas financan subtenon. Via reŭmatologiisto povas labori kun via asekuro kaj GSK por akiri la financan helpon, kiun vi bezonos.
Ĉu Benlysta Laboro por Infanoj Kun Lupus?
Ankoraŭ ne scias se Benlysta estas sekura kaj efika por infanoj kun lupusoj. Ekzistas daŭra pediatria lupuso-studo, kiu taksas la efikecon kaj sekurecon de Benlysta por infanoj kun lupoj inter la 5-17-a jaraĝa. Se via infano havas lupuson, vi povas paroli kun via kuracisto pri ĉu ĝi taŭgas registri ĉi tiun studon.
Ekzistas Ankoraŭ Klinikaj Provoj por Benlysta?
Jes. Se vi volas pli da informoj pri klinikaj provoj de Benlysta, vi povas paroli kun via reŭmatologo aŭ kontaktu GSK rekte. Vi ankaŭ povas viziti clinicaltrials.gov kaj tajpi Benlysta en la serĉa skatolo.
Ĉu ĝi Sekura Prenas Benlysta por Longa Tempo?
Esploristoj studis la efikojn de Benlysta en homoj, kiuj prenis la drogon dum kvin jaroj kaj trovis, ke ĝis nun, la drogo estas sekura preni dum ĉi tiu tempo. Ili ne trovis pliigon en jam konataj kromefikoj.
Kio Se Mi estas Graveda #A? Volas Breĉon?
Dum estis virinoj, kiuj sukcese naskis infanajn infanojn dum ili prenis Benlysta, esploristoj ankoraŭ studas, ĉu ĝi estas sekura preni Benlysta dum graveda - ĉu la drogo pasas al la feto kaj se tiel, kio estas la efiko? Esploristoj kolektis kaj analizis iujn datumojn sed pli da datumoj estas necesaj.
Se vi fariĝos graveda dum vi prenos Benlysta aŭ post kvar monatoj post ĉesigo de la drogo, tuj diru al via reŭmatologo, kaj ankaŭ demandu ilin pri la Registro de Gravedeco de Belimumab (Benlysta).
Per observoj kaj datumkolektado, la registro estas desegnita por helpi esploristojn pli bone kompreni la efikon de Benlysta sur gravedeco. Vi kaj via bebo ankaŭ estos mallarĝe kontrolataj se vi decidas resti sur la drogo.
En iuj kazoj, homoj povus decidi resti sur Benlysta dum gravedeco se la profitoj resti sur la drogo estas pli grandaj ol la negativa efiko, kiun ĝi povus havi sur la bebo.
Alie, ĝi rekomendas uzi kontraŭkoncipadon por eviti gravedecon dum ĝi prenas Benlysta, aŭ ĝis kvar monatoj post ĉesigo de la drogo.
Simile, ĝi estas nekonata se la drogo pasas de gepatro al bebo tra breastfeeding. Gepatro devus elekti inter la lactancia aŭ preni Benlysta. Se vi konsideras mambrutadon, bonvolu paroli kun via reŭmatologo, kiu helpos vin eltrovi vian plej bonan eblon.
Kiel Mi Trovas Aktualajn Sciigojn Pri Benlysta?
Por ekscii pri iu ajn freŝa esplorado aŭ novaĵoj rilatigitaj kun Benlysta, vi povas paroli kun via kuracisto. Vi ankaŭ povas fari interretan serĉon, certigante trovi fidindajn fontojn .
En via preferata serĉilo, vi povas eniri serĉpermeson kiel Benlysta-esplorado 2016 (uzu la nunan jaron).
La unuaj malabundaj rezultoj eble inkluzivas ligojn al Lupus Research Alliance, aŭ al aliaj bonvaloraj organizaĵoj. Ekzemploj de fidindaj lupus-esploraj novaĵoj retejo estas MedPage Today kaj Lupus News Today. Ĉi tiuj eble ankaŭ venos en via serĉo. (Lernu pli pri kiel trovi fidindan sanan informon interrete.)
Vi povus trovi artikolojn eldonitajn de GSK. Ĉiam estas helpema iri rekte al la farmacia kompanio kaj vidi kion gazetaraj eldonoj ili ĵus publikigis pri aparta kuracado.
Se vi volas iri rekte al la esplorado, PubMed estas retejo de Usono-registaro, kiu donas liberan aliron al la datumbazo de la Nacia Biblioteko de Medicino nomata Medline. Kelkfoje ĝi provizas kompletajn artikolojn. Aliaj fojoj ĝi provizas abstraktaĵojn. Abstraktaĵo estas resumo de la artikolo.
Se vi serĉos PubMeb por Benlysta, vi ricevos multajn rezultojn. Vi povus mallarĝigi la rezultojn aldonante vian serĉpermeson. Anstataŭ serĉi Benlysta , serĉu Benlystaflankajn efikojn , ekzemple.
Ĉu Benlysta estas disponebla ekstere de Usono?
Krom esti disponebla en Usono, Benlysta estas disponebla tra ses kontinentoj - Norda kaj Sudameriko, Afriko, Azio, Eŭropo kaj Aŭstralio. Por ekscii ĉu Benlysta estas havebla en via specifa lando, parolu kun via reŭmatologo. Vi ankaŭ povas voki GSK. Por kontakti ilin se vi vivas ekstere de Usono, vizitu la sekcion de Tutmonda retejo kaj serĉu laŭ regiono.
Ĉu Benlysta Laboro por Mi?
Ĉiu kun lupuso estas unika individuo, do ne estas simpla respondo al ĉi tiu demando.
Parolu kun via reŭmatologo por ekscii, ĉu ili pensas, ke vi estas bona kandidato por ĉi tiu traktado.
Se vi kaj via reŭmatologo opinias, ke ĝi estas bona traktado, vi devos provi la drogon por vidi kiel ĝi funkcias por vi. Konsideru, ke ĝi ne funkcias kiel tuj kiel traktado kiel corticosteroides. Ĝi povas preni semajnojn aŭ monatojn por ekvidi rezultojn.
Konsiderante Benlysta? Parolu kun via reumatologo
Se vi konsideras Benlysta, la sekva paŝo estas paroli kun via reumatologo. Vi nature havos multajn demandojn dum via komenca konversacio pri la traktado, kaj ankaŭ en iu ajn punkto post tio, inkluzive dum vi prenas la drogon. Skribu viajn demandojn dum ili ŝprucas, kaj alportu vian liston de demandoj al via sekva citas. Vi povas ankaŭ voki GSK rekte tra la BENLYSTA Gateway ĉe 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) Lundo al vendredo, 8 AM ĝis 8 PM Orienta Tempo. Kiam temas pri via sano, vi rajtas esti tiel informita kiel eble.
> Fontoj:
> Bruce I, Urowitz M, Vollenhoven R, et al. Kondiĉoj de longdaŭra damaĝo de organo kaj sekureco en pacientoj kun SLE traktitaj kun belimumab plus normo de prizorgado. Lupus. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Dubey A, Handu S, Dubey S, Sharma P, Sharma K, Ahmed Q. Belimumab: Unua Celita Biologia Traktado por Sistema Lupus Eritemato. Journal of Pharmacology & Pharmacotherapeutics. 2011; Oct-Dec; 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Landy H, Powell M, Monteto D, Eudy A, Petri M. Belimumab Gravedeco-Registro: Prospera Kohorto Studo pri Gravedeco-Elfaroj. Obstetriko & Ginekologio. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J, et al. Amuza Corticosteroide Dozo Kvindek Du Semajnoj En Pacientoj Kun Sistema Lupus Eritemato: Analizitaj Analizoj De la Fazo III-Trimaj Trials. Artrito & Rheumatologio. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.