La Food and Drug Administration aprobis la uzon de la prozac antidepresivo (fluoxetina) kiel traktado por infanoj kaj adoleskantoj de 7 ĝis 17 jaroj kun depresio (plej granda depresiva malordo) aŭ obsesiva-deviga malordo (OCD) en 2003.
Tiu nova indiko sekvis studojn, kiuj montris, ke Prozac estis sekura kaj efika por infanoj kun ĉi tiuj malordoj.
Sed nur ĉar medicino ne estas aprobita de FDA ne signifas, ke ĝi ne estas sekura. Ĝi simple signifas, ke la drogkompanio, kiu faras la drogon, ne aprobis la FDA por aprobo. Prozak estis uzita sekure en adoltoj ekde 1987.
Off-Label-preskribo en Pediatrics
Multaj drogoj ne estas FDA-aprobitaj por uzo en infanoj sed ankoraŭ estas uzataj 'senmarketaj', signifante ke ili estas uzataj en infanoj pli juna ol la aprobita aĝo aŭ por aliaj kondiĉoj, kiujn ili ankoraŭ ne aprobis. Fakte, laŭ la Amerika Akademio de Pediatrio, "tri kvaraj de la preskriptoj, kiuj nuntempe estas merkataj en Usono, malhavas de pediatria uzo."
Ĉi tio ne signifas, ke tamen ne estas sekure uzi ĉi tiujn kuracilojn. Al la decidi uzi 'off-label' de kuracilo, kuracisto devas fari tiun decidon surbaze de sana scienca evidenteco, sperta medicina juĝo aŭ publikigita literaturo. ' Ne ŝatas, ke via kuracisto spertas vian infanon.
La uzo de albuterol por trakti infanojn kun astmo estas bona ekzemplo de la sekura uzo de drogo. Kvankam ofte uzita en infantes kaj infanaj infanoj, albuterol estas nur FDA-aprobita por uzo en infanoj pli ol 2 jarojn. Multaj aliaj astmaj inhaladoj , kiel ekzemple Dulera kaj Advair, estas nur FDA-aprobitaj por uzo en infanoj pli ol 12 jarojn.
Do kial ĉi tiuj kuraciloj uzataj se ili ne estas FDA aprobitaj?
En la kazo de ĉi tiuj astmo-medikamentoj, ne ekzistas aliaj kuraciloj por uzi kaj ĉi tiuj kuraciloj estis uzataj tiel, ili pensas esti sekuraj kaj studoj pruvis ke ili funkcias. Kaj la alternativo, ne traktante aŭ malhelpi infanajn simptomojn de la astmo , ne estus akceptebla.
Lin sama estas vera por la depresio kaj aliaj problemoj de mensa sano, kiuj estas bedaŭrinde komunaj en infanoj kaj kelkfoje postulas etikedajn kuracilojn.
Ni vidas pli da FDA-aprobitaj kuraciloj por infanoj kun mensa sano-problemoj, tamen, inkluzive:
- Knabo de Lexapro (escitalopram) (12 kaj pli) kun depresio
- Luvox (fluvoxamine) infanoj (8-17) kun OCD
- Zoloft (sertraline) infanoj (6-17) kun OCD
- Litiaj infanoj (12 kaj pli) kun bipolaroj
- Orap (pimozide) infanoj (12 kaj pli) kun la malordo de Tourette
- Risperdal (risperidone) aŭraj infanoj (5 kaj pli)
Aliaj kuraciloj, kiel litio, Zyprexa (olanzapine), Seroquel (quetiapine), kaj Abilify (aripiprazole) kaj aprobitaj por infanoj kun bipolar malordo aŭ skizofrenio.
Kiel vi scias, ĉu via infano preskribis medicinon "off-label"?
Vi povus demandi al via kuracisto aŭ apotekisto, aŭ simple kontroli la pakaĵon enigi (PI), kiu venis kun la medikamento.
En la PI, serĉu sekcion nomitan 'Indikoj kaj Uzado' aŭ 'Pediatric Use' kaj vidi, kio aĝoj estas listigitaj. Memoru, ke nur via infano estas pli juna ol la listigita aĝo ne signifas, ke la medikamento ne estas sekura kaj vi ne ĉesu ĝin sen paroli kun via kuracisto.
Malaltiĝoj De Medicina Uzo
Unu granda malfacilaĵo estas, ke kuracistoj kelkfoje devas taksi la dozon por doni pli junajn infanojn bazitajn sur la komune uzita dosiero por pli malnovaj infanoj kaj plenkreskuloj. Ĉi tio povus konduki al infanoj ricevi tro da aŭ tro malmulte da kuracilo.
Alia malfacilaĵo estas, ke se via kuracisto ne sentas komfortan uzadon de drogoj, tiam via infano eble ne ricevas la plej bonan traktadon havebla.
Via kuracisto povus uzi pli malnovan medikamentadon kun pli flankaj efikoj aŭ via infano eble ne ricevas tute ajn medikamentadon.
La Pediatria Drug-Regulo estis estigita de la FDA por provi akiri drogajn kompaniojn por provi iliajn drogojn en infanoj. La plej bona Akto de Farmaciaj por Infanoj ankaŭ funkcias "por plibonigi la sekurecon kaj efikecon de farmaciaĵoj por infanoj." Atendu, ili kondukos al pli da drogoj provante kaj aprobitaj por uzo en infanoj, por ke ili ne plu devas esti uzataj sen-etikeditaj.
Fontoj:
Politika Konstitucio de Usona Akademio de Pediatria. Senlabora Uzo de Drogoj en Infanoj. Pediatria. Marto 2014, VOLUME 133 / ISSUE 3