Kutimitaj likvaĵoj kaj ungventoj konsistigas plej multajn likvundajn drogojn
Ne sterila kuracado estas la jarmilo-praktika praktiko prepari specifajn medikamentajn dozon por pacientoj por trinki, gluti, enigi aŭ apliki al la haŭto. Ĝi estas la plej ofta speco de drogkombinaĵo farita de apotekistoj kaj apotekistoj en komunumaj kaj malsanaj apotekoj. Kaj malgraŭ ĝia "ne stiliga" nomado, farante personecigitajn dozojn laŭ laŭleĝaj kaj profesiaj normoj postulas adeklintajn striktajn regulojn por certigi kaj subteni aktivan farmacian ingrediencon purecon kaj potencon; certigante la precizecon de miksaĵo; provizante taŭgan pakadon, stokadon kaj etikedadon; kaj konservado de ĉiuj laboraj surfacoj kaj ekipaĵo kiel eble plej pura.
La plej granda distingo inter ne-stila komponaĵo kaj senfrukta komponaĵo koncernas kiel administras la drogojn. Medikamento destinita por injekto, infuzaĵo aŭ apliko al la okulo devas esti kombinita laŭ la reguloj kaj normoj por senfrukta komponaĵo ĉar bakterioj aŭ fungoj ĉeestantaj en la partoj de po-triliono povas meti vivan pacienton. Malhelpi la poluadon estas grava, kiam ĝi faras nesterilajn komponaĵojn, sed komponaĵoj ne devas funkcii en tute senfruktaj medioj kiel puraj salonoj.
Kion Vi Faras De Ne Stilila Kombinaĵo?
Norma difino de nesterila kombinaĵo proponita de la retejo Quizlet priskribas la praktikon kiel "la produktadon de solvoj, ĉesigoj, ungventoj kaj kremoj, pulvoroj, suppositorioj, kapsuloj kaj tablojdoj." Pli kompleta difino klarigas, ke ne esterila komponaĵo falas en simplajn, moderajn kaj kompleksajn kategoriojn.
La kategoriigo dependas de kiom malfacile prepari damaran formon, la riskoj produktas por la paciento kaj la kunmetanto, kaj kiel la finita formo devas esti administrita kaj konservita.
Simpla nesterila komponaĵo implikas miksi medikamentojn laŭ formuloj, aŭ "receptoj" kaj kreante likvaj versioj de drogoj kutime venditaj nur kiel tablojdoj aŭ kapsuloj.
Pediatroj kaj bestkuracistoj ofte petas ĉi tiujn specojn de produktoj por beboj kaj bestoj, kiuj ne povas gluti pilolojn aŭ bezonas dozon pli malgrandajn ol en produktoj komerce produktitaj.
Oficialaj usonaj farmacopeaj formuloj ekzistas por 125 simplaj nesterilaj komponaĵoj. La receptoj specifas, kiujn API kaj nefarmaciaj ingrediencoj uzas, same kiel kiel mezuri kaj miksi la ingrediencojn, etikedi la finitan drogon-produkton kaj determini finon de dato, kiu, en apoteko, estas la "post-uzo". Du usonaj simplaj nesterilaj komponaĵoj estas alprazolam parolaj pendadoj (ekz. Xanax-tablojdoj de Pfizer) kaj genéraj normaj liberigo de morfina sulfato-suppozitorioj.
Modera ne-stila komponaĵo implikas fari dosojn enhavanta potenciale malutilaj medikamentadoj aŭ preparoj kiuj postulas specialan uzadon. Fentanyl troches, kiuj estas pli bone konataj kiel lollipops kaj ungventoj, kiuj nur povas esti sekure aplikitaj per gantoj en ĉi tiun kategorion. Dentistoj, onkologoj kaj dermatologoj inklinas kuracadon, kiu bezonas moderan nesterilajn kunmetiĝojn. Fortaj datumoj pri plej bonaj formulaĵoj kaj finiĝaj datoj ne estis publikigitaj por multaj el ĉi tiuj.
Malmultaj apotekoj plenumas kompleksajn nesterilajn kunmetojn, kiuj postulas altnivelan trejnadon kaj specialajn teamojn por fari produktojn kiel etenditajn liberigajn kapsulojn kaj transdermajn diakilojn.
Kio Reguloj Ekzistas por Ne Stilila Kombinaĵo?
USP 795 "Pharmaceutical Compounding ---- Nonsterile Preparations" kodigas la regulojn, apotekistoj kaj apotekistoj devas sekvi, kiam ili preparas personigitajn dozajn formojn, kiuj devas esti prenitaj laŭvene, enmetitaj laŭleĝe aŭ aplikitaj tópicamente. La ĉapitro estis ĝisdatigita, ekspansiiĝita kaj renovigita en majo 2011 por emfazi la gravecon dokumenti ĉiujn komponaĵojn, etikedi akompanitajn drogojn precize kun API kaj pli tie de uzado, kaj uzanta purigitan akvon por ĉiuj miksado kaj purigado rilatigita kun nestilaj komponaĵoj.
La ligiloj en ĉi tiu alineo havigas pli grandan detalon pri kio USP 795 postulas, sed du faktoj reliefigas.
Unue, kiel membro-membro de la Komputila Komitato de USP Patricia Kienle, RPh, MPA, FASHP diris al Apoteko-Aĉetado kaj Produktoj , "Eĉ simplaj procezoj, kiel rekonstrui antibiótikan pendadon, signifas kombinaĵon kaj tiel, estas kovritaj de ĉi tiu ĉapitro".
Due, USP 795 havas la forton de leĝo. Liaj provizoj povas esti, kaj estas, plenumitaj fare de agentoj de usona nutraĵo kaj drogministro kaj ŝtata estraro de apotekistoj. Ĉiuj ŝtatoj adoptis USP 795 kiel la bazon por sekuraj kaj leĝaj nestrilaj kunmetado, kaj iuj evoluigis aliajn regulojn por komponaĵoj. En definitiva, aliĝi al la normoj de USP 795 metas al apotekistoj kaj teknikistoj sur la dekstraj flankoj de sano-praktiko kaj la leĝo.