Virinoj kun recurrentes UTI verŝajne profitos
Interesado en UTI-vakcino ekbruliĝis en la 1950-aj jaroj, kaj ekde tiam, esploristoj serĉis fareblajn vakcinojn, kiuj evitas la bakterion E. coli de koliziigi la vezikon kaj tiel komenci infekton. En julio 2017, la FDA koncedis la nomumadon de la rapida trako de FimCH UTI de Vakcinoj de Sequoia Sciences. Se aprobita, la Fimch-vakcino fariĝos la unua klinika vakcino por UTI havebla en Usono.
Laŭ la FDA:
Rapida aŭtoveturejo estas procezo desegnita por faciligi la disvolviĝon, kaj akceli la revizion de drogoj por trakti seriozajn kondiĉojn kaj plenigi senmetitan medicinan bezonon. La celo estas akiri gravajn novajn drogojn al la paciento pli frue. Rapidaj traktaj adresoj ampleksa gamo de gravaj kondiĉoj.
Fono
Estis pliigo de la nombro de antibióticos-imunaj bakterioj, kiuj kaŭzas severajn kuracajn kuracajn infektojn (UTIs) . Kun UTI, infekto povas supreniri de la veziko (cistitis) en la renojn (pyelonefritis). Ĉi tiuj infektoj povas plu disvastiĝi en la sangon kaŭzante sepsis . Reno-damaĝo, hospitalo kaj eĉ morto estas konsekvencoj de severa, ne-provita UTI-infekto.
Al la lumo de ĉi tiu minaco al individua sano kaj publika sano, estis forta intereso pri evoluado de klinika vakcino por antaŭvidi antibióticos-rezistantajn UTIojn kaj tiel eviti la bezonon de last-linio antibióticos -kia uzo de kiu plue brulas la inferon de antibiótica rezisto .
Plie, UTI-vakcino povus malpezigi la doloron kaj malkomforton de virinoj, kiuj spertis UTI-precipe tiujn, kiuj suferas recurrentes aŭ kronikaj, UTI-plibonigante la kvaliton de vivo de milionoj.
Vakcino de FimCH
La Fimch-vakcino estas specifa-antigna vakcino kiu konsistas el la FimH-bakteria adhesia proteino.
La FimH-proteino estas necesa por E. coli por koloniigi la kuracadon. La vakcino induktas imunan respondon por celi la FimH-proteinon.
Pro antaŭas en proteino-purigo kaj la disvolviĝo de rekomina DNA-teknologio, kompare kun ĉeloj de ĉeloj, specifa-antigna vakcinoj populariĝis en la lastaj jaroj. Plie, specifaj antigvaj vakcinoj povas esti kombinitaj.
La antigenoj uzataj en ĉi tiuj vakcinoj povas esti elklakitaj unuflanke. Unue, esploristoj povas uzi ĉel-modelojn (te, en vivo) aŭ bestoj. Due, uzante reversa vakcinologio, esploristoj povas antaŭdiri efikajn antigenojn komputike. La FimCH-vakcino estis malkovrita uzante bestojn.
La FimCH-vakcino ne estas nova. Ĝi estis origine licencita fare de Medimmune kaj eniris fazon I kaj fazon II-klinikaj provoj antaŭ ol ĝi estis forlasita de evoluo. Grave, la vakcino estis konsiderita sekura dum la fazo I-provoj. Sekciaj Sciencoj tiam licencis la vakcinon, ŝanĝis la helpanton, kaj eniris klinikajn provojn. Adekvanto estas pendado, kiu estas formulita per la vakcino kaj kutimis plibonigi la imunan respondon.
Notinde, fazo I klinikaj provoj estas studoj, kiuj enlistigas inter 20 kaj 100 partoprenantoj por provi la sekurecon kaj dozon de drogo.
Phase II-klinikaj provoj enlistigas ĝis kelkcent partoprenantoj kaj ekzamenas la efikecon kaj malfavorajn efikojn de drogo. Fazo III-klinikaj provoj povas inkluzivi milojn da partoprenantoj kaj ankaŭ ekzamenas efikecon kaj monitoron por malfavoraj efikoj.
Laŭ amaskomunikilara raporto, dum la fazo de Sequoia I provas la vakcinon de Fimch, la vakcino estis bone tolerita kaj induktis fortan imunan respondon. Pli specife, 67 virinoj ricevis la vakcinon. De ĉi tiuj virinoj, 30 havis historion de recurrente UTI kiu daŭris 2 jarojn. Notinde, rezultoj de ĉi tiuj fazoj I klinikaj provoj ne estis formale publikigitaj en la literaturo.
Kiu Devus Akiri Vakcinita?
Virinoj kiuj spertas recurrentes UTI estas bonaj kandidatoj por UTI-vakcino.
Kistito, aŭ veziko infekto, kalkulas al ĉirkaŭ 90 procentoj de ĉiuj UTIoj. Inter 20 kaj 30 procentoj de ĉi tiuj virinoj spertas ripetiĝon ene de 3 aŭ 4 monatoj. Recurrentaj UTIoj rezultigas longan malkomforton kaj doloro kaj kontribuas al antibiótica rezisto ĉar virinoj ofte havas ilin ofte prenas antibióticos dum multe de la jaro.
Havi Aliaj Vakcinoj Estita Provita Ĵus?
GlycoVaxyn kaj Janssen Pharmaceuticals ankaŭ funkciis sur alia UTI-vakcino nomata ExPEC4V, kiu estas tetravalenta E.-coli-biokonjugata vakcina kandidato. En februaro 2017, Huttner kaj kun-aŭtoroj liberigis eltrovoj de fazo I klinikaj provoj de ĉi tiu klinika vakcino.
En tuta, 93 virinoj ricevis la vakcinon kaj 95 virinoj ricevis lokon. Partoprenantoj estis inter 18 kaj 70 jaroj kaj havis historion de recurrentes UTI. La vakcino estis bone tolerita de ricevantoj. Krome, la vakcino induktis gravan imunan respondon, kaj virinoj kiuj ricevis la vakcinon havis multe malpli UTI kaŭzitajn de E. coli.
En konkludo, dum klinikaj provoj, la Fimch-vakcino montris promeson por malhelpi UTI kaŭzita de E. coli. Nuntempe, la FDA decidas aprobi ĉi tiun vakcinon. Se estas aprobita, ĉi tiu vakcino malhelpos antibiotan-rezistantan UTI kaj estos speciale helpema por virinoj kun recurrentes UTI.
> Fontoj:
> FDA. Rapida aŭtoveturejo. www.fda.gov
> Gupta K, Trautner BW. Infektoj Traktadoj Urinarias, Pyelonefritis kaj Prostatitis. En: Kasper D, Fauci A, Hauser S, Longo D, Jameson J, Loscalzo J. eds. Principoj de Interna Medicino de Harrison, 19-a Nov-Jorko, NY: McGraw-Hill.
> Huttner, A, et al. Sekureco, imunogeneco kaj prelima klinika efikeco de vakcino kontraŭ extraterna infekta patogenia Escherichia coli en virinoj kun historio de recurrente traktato urinaria infekto hazarda, unu-blinda, placebo-kontrolita fazo 1b-provo. La Lancet infektaj malsanoj. 2017; 17 (5): 528-537.
> Aŭ'Brian, VP, et al. Disvolviĝo de Drugoj kaj Vakcinoj por Traktado kaj Antaŭzorgo de Infektoj de Urba Traktado. Microbiologia Spektro. 2016.