Se vi esploras generojn levothyroxina kaj liotironina por trakti vian hipotiroidon, vi povas aŭdi pri informado pri Usona Manĝaĵo kaj Drogministrado (FDA) en Mylan. Mylan estas la tria-plej granda generica drog-fabrikanto de la mondo, kaj fabrikanto de generila levoteroxino kaj liotironino, generika versio de la drogata Cytomelo . Ambaŭ drogoj estas tiroideaj anstataŭaj kuraciloj uzataj por solvi hipotiroidismo.
En la somero de 2009, la FDA malfermis esploron, sed en kelkaj semajnoj la esploro estis fermita, kaj ne estis evidenteco, ke la kvalito de la kuraciloj de Mylanoj, inkluzive de levoteroxina, estis tuŝita.
Jen la informoj, kiujn vi bezonas scii fari informitan decidon pri ĉi tiuj kuraciloj.
La Fono
En 2009, Okcidenta Virginio-bazita Mylan estis la temo de federacia esploro pri produktadproblemoj ĉe sia planto. La Pittsburgh Post Gazette rompis la historion de laboristoj ĉe la planto de Okcidenta Virginio de Mylan, kiuj, laŭ interna dokumentoj akiritaj de la Post-Gazeto , "rutine kondukis komputilojn pri potencaj problemoj kun la medikamentoj, kiujn ili produktis."
Tiutempe, la FDA asertis, ke Mylan implikis falsi informojn kaj ŝanĝi produktojn, eble dum du jaroj aŭ pli. Post kiam FDA malfermis esploron pri Mylan, la kompanio elsendis deklaron, kiu sugestis, ke la FDA-esploro estis rutino.
Tamen, la FDA prenis la nekutiman paŝon elsendi deklaron por refuti kaj riproĉi la klopodojn de Mylan por malhelpi la severecon de la esploro.
En la momento, kiam la esploro estis lanĉita, la Pittsburgh-Post-Gazeto havigis profundan kovradon de la situacio de Mylan, inkluzive de la sekvaj artikoloj:
- La laboristoj de Mylan anstataŭas kontraktojn pri kvalito de drogoj, Interna raporto detalajn "praktikajn" praktikojn ignorante sekurecajn procedojn - la 26-an de julio 2009
- Timeline de 'ruĝa ekrano' de Mylan - Julio 26, 2009
- FDA pripensante la agojn de Mylan, malobservoj pri kvalito kontrolo estis cititaj en interna raporto - la 28-an de julio 2009
- "FDA refuta Mylan-deklaro" - la 28-an de julio 2009
Post kelkaj semajnoj, dum kiuj la prezoj de Mylan falis, kaj Mylan kaj FDA realigis publikan militon de vortoj en la gazetaro. Mylan ankaŭ demandis la raportistojn de Pittsburgh Post Gazette , kiuj rompis la historion pri difamado.
La FDA finfine liberigis Mylan, anoncante la 13-an de aŭgusto 2009. Laŭ la FDA, Mylan kondukis taŭgan esploron, agentejon-parolanton, kaj la FDA fermis la esploron.
La juĝo de Mylan kontraŭ la ĵurnalo estis establita en 2012, kaj Mylan kaj la Post-Gazeto publikigis deklaron, kiu diris, parte:
La proceso estis solvita por kontentigo de ambaŭ partioj. La Post-Gazeto ne trovis kaj ne intencis raporti, ke Mylan fabrikis aŭ distribuis iujn difektajn drogojn.
Vorto de
La rezisto de ĉi tiu situacio por la pacientoj de tiroides estis, ke ne estis evidenteco, ke la kvalito de drogoj fabrikita de Mylan, inkluzive de la levoterapina kaj liotirona kuraciloj de multaj homoj kun hipotiroidismo, estis tuŝita de neniu maniero.
Samtempe, homoj kun hipotiroidismo prenas la tiron-hormonon anstataŭan drogon levothyroxine bezonas konscii, ke multaj kuracistoj NE rekomendas, ke tiroraj pacientoj prenas ajnan generon levothyroxine de iu fabrikanto. La kialo estas, ke ĉiuj levoterapaj drogoj, inkluzive de la genéraj kaj nomumaj drogoj, rajtas laŭleĝe varii en potenco de 95 ĝis 105 procentoj de la deklarita dozo. Kiam vi prenas generojn levoteroxina, replenigoj povas veni de iu ajn fabrikanto, kio signifas, ke ĉiu replenigo de deklara dosiero povas fali ie ajn ene de tiu potenca gamo.
Eĉ malgajaj variadoj en potenco povas malhelpi la efikecon de via tiroidea hormono anstataŭigo.
Stabila tiroidea hormona anstataŭaĵo ankaŭ estas speciale grava por tiroideskancaj postvivantoj, kiuj povas postuli konstante elstrekitajn tiron-stimulajn hormonojn (TSH)-nivelojn kiel parton de ilia kuracado, kaj por eviti recurrencon de tiroideskancero.
Se vi prenas generilon levoterapina de ajna fabrikanto, estas helpema diskuti vian specifan situacion kun via sanitara provizanto, por determini ĉu marko-drogo estus pli bona eblo por via traktado.