La FDA iam avertis, ke ĝi povus, poste reteni
La Usona Manĝaĵo kaj Drug-Administrado elsendis averton en 2008 deklarante ke ekzistis iu prelimina evidenteco, ke Spiriva povus levi la strekon de la streko , kaj eble ankaŭ vian riskon de koratako aŭ morto. Tamen, la agentejo retiriĝis la averton en 2010, dirante ke la evidenteco nun montris, ke Spiriva ne pliigis tiujn riskojn.
Kio estas la rakonto ĉi tie?
La disponebla evidenteco de la plej freŝaj klinikaj provoj indikas, ke Spiriva ne pliigas vian riskon de frapo, koratako aŭ morto.
Spiriva estas uzata en COPD por trakti bronkospasmojn - subitajn kuntiriĝojn en viaj aeraj vojoj, kiuj malfaciligas vin spiri. La medikamento estas prenita unufoje ĉiutage per inhalador. Ĝi ne celas ĉesi subitajn simptomojn kiel "rekuperi medikamentadon" - anstataŭe, vi devas regule preni ĝin por helpi vin.
La originala FDA-averto pri Spiriva, elsendita la 18-an de marto 2008, levis demandojn pri la drogo ĉar analizo pri antaŭaj sekurecaj datumoj de 29 klinikaj provoj engaĝintaj al Spiriva indikis ke pli da homoj kun COPD prenantaj Spiriva havis streĉojn ol homojn prenantaj senaktivan lokan lokon.
Specife, tiuj antaŭaj datumoj montris, ke ok personoj el ĉiu 1,000 prenantaj Spiritojn havis streĉojn, kompare kun ses homoj el ĉiu 1,000 prenantaj la lokon. La FDA agnoskis, ke la informo estis preliminar, sed diris, ke ĝi volis atentigi kuracistojn kaj pacientojn pri ĝi. En la pasinteco, la agentejo estis akuzita de esti tro malrapida por elsendi sekurecajn avizojn pri drogoj.
Samtempe, la FDA petis la fabrikiston de Spiriva, farmacia kompanio Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., reiri kaj studi la aferon denove. La federacia agentejo ankaŭ rakontis al homoj kun COPD, kiuj estis preskribitaj al Spiriva por ne ĉesi preni la drogon kaj diskuti iujn zorgojn, kiujn ili havis kun iliaj kuracistoj.
Pli Detala Revizio de Spiriva Ne Montris Problemon
Fojo kiun FDA-oficistoj kaj iliaj kompensoj ĉe Boehringer Ingelheim reviziis ĉiujn datumojn kolektitajn sur Spiriva, la FDA la 14-an de januaro 2010 retiriĝis ĝian sekurecon pri 2008 pri la medikamento:
"FDA nun kompletigis sian revizion kaj kredas, ke la disponeblaj datumoj ne subtenas asocion inter la uzo de Spiriva HandiHaler kaj pliigita risko de ĉi tiuj gravaj adversaj eventoj. FDA konsilas al profesiaj kuracistoj daŭri preskribi Spiriva HandiHaler kiel rekomendita en la drog-etikedo . "
Do kuracistoj spertis, ke la originala averto de la FDA pri Spiriva kaj streko estis antaŭtempa, kaj pli detala revizio de la evidenteco montras, ke la medikamento ne levas vian riskon de frapo, koratako aŭ morto.
Spiriva Flanka Efektoj
Spiriva, kiu nun estas vendita en du versioj - Spiriva HandiHaler kaj Spiriva Respimat - havas la eblon por kromefikoj, iuj el kiuj povas esti seriozaj.
La plej komunaj kromefikoj kun Spiriva inkluzivas superajn spirajn infektojn , seka buŝo kaj dolora gorĝo. Veneno aŭ neklara vidado ankaŭ povas okazi kun Spiriva, kio eble signifas, ke vi bezonu uzi singardecon aŭ funkciadan maŝinaron.
Krome, Spiriva povas pliigi la premon en viaj okuloj, kondukante al akra mallarĝa angulo glaucoma , kondiĉo kiu povas minaci vian vizion.
Se vi uzas Spiriva kaj havas okulon doloro, neklara vidado aŭ ruĝaj okuloj, kaj se vi ekvidas halos ĉirkaŭ lumoj, voku vian kuraciston tuj.
Fine, Spiriva povas kaŭzi ke vi havu malfacilaĵojn pasante urinon kaj dolorajn urinojn. Se tio okazas al vi, ĉesu preni la medikamentadon kaj voku vian kuraciston.
Fontoj:
Tutmonda Strategio por la Diagnozo, Administrado kaj Antaŭzorgo de COPD, Tutmonda Iniciato por Kronika Obstruktiva Pulmo-Malsano (ORO) 2016.
Sekureco pri Sekurecaj Administrado pri Nutraĵoj kaj Drugaj Administracioj. Tiotropium (vendita kiel Spiriva HandiHaler). Ĵetita la 14-an de januaro 2010.